OPMERKINGEN VOORAF
•
Deze bloeddrukmeter is van een CE-teken (conformiteitsteken)
voorzien, waardoor de conformiteit van het apparaat met de
richtlijn 93/42/EEG van de raad voor medische producten van 14
juni 1993 wordt bevestigd.
• 4MBO International Electronic AG bevestigt voor het met de onder-
havige gebruiksaanwijzing geleverde apparaat de overeenstemming
met deze bepaling.
De overeenkomstige conformiteitsverklaring ligt bij 4MBO ter
inzage.
•Om de meetnauwkeurigheid van onze bloeddrukmeters te
waarborgen moet om de 2 jaar een meettechnische controle van
het apparaat worden uitgevoerd. Ook als er aanwijzingen voor zijn
dat het apparaat de spelinggrenzen overschrijdt, moet een
dergelijke controle worden uitgevoerd.
• Deze controles worden door ons keuringsbureau uitgevoerd. Het
keuringsbureau van 4MBO voldoet overeenkomstig § 11 van de
bepaling voor exploitanten van medische producten in Duitsland
(MPBetreibV) van 29 6 98 aan de noodzakelijke voorwaarden voor
deze controles. Dit keuringsbureau is bij de bevoegde instantie
voor deze controles aangemeld.
• Dit apparaat is uitsluitend bedoeld om thuis te gebruiken.
• Het apparaat voldoet aan de normen voor niet-invasieve bloeddruk-
meters EN 1060-1 en EN 1060-3
.
Stand: 09/2001
