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CLungene COVID-19 Antigen Rapid Test Manual

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Deutsch
Für den Selbsttest
Hinweis: Dieses Produkt darf auf Grund einer Sonderzulassung des BfArM (Nr. 5640-S- )
gemäß § 11 Abs. 1 MPG in Deutschland in den Verkehr gebracht werden.
Diese Produktvariante für die Heimanwendung durch medizinische Laien unterliegt anders als
gekennzeichnet nicht der CE- -Medizinprodukte. Sie ist
ausschließlich zum Vertrieb und zur Anwendung in Deutschland und Österreich bestimmt.
Bitte lesen Sie vor der Verwendung des Tests diese Gebrauchsanweisung.
[Bestimmungsgemäßer Gebrauch]
Der COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis
von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen ab 7 Jahren.
Kinder im Alter von 7 14 Jahren sollten von einem Erwachsenen (über 18 Jahre alt) getestet werden.
Personen, die über 65 Jahre alt sind, sollten sich bei der Durchführung des Tests helfen lassen.
Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Testergebnis. Das Ergebnis kann Ihnen und Ihrem
medizinischen Betreuer helfen, fundierte Entscheidungen für Ihre Versorgung zu treffen. Die
Ergebnisse dieses Tests können dazu beitragen, die Ausbreitung von COVID-19 auf Ihre Familie
und andere Personen in Ihrer Umgebung zu begrenzen.
Personen, die ein negatives Testergebnis haben und weiterhin COVID-ähnliche Symptome
aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Betreuer wenden.
Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem medizinischen Betreuer zusammenarbeiten, um die nächsten
Schritte zu verstehen, die Sie unternehmen sollten.
[Wann ist das Testkit zu verwenden?]
Verwenden Sie diesen Test:
Wenn Sie COVID-ähnliche Symptome haben, wie z. B. Kopfschmerzen, Fieber, Husten,
Halsschmerzen, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen.
Wenn Sie Sorge haben, dass Sie mit COVID-19 in Kontakt gekommen sind.
Verwenden Sie diesen Test nicht:
X An Personen unter 7 Jahren
X Wenn Sie zu Nasenbluten neigen
[Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen]
Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik.
Verwenden Sie diesen Test nicht als einzige Orientierungshilfe für den Umgang mit Ihrer
Krankheit. Wenn Ihre Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn Sie zu
irgendeinem Zeitpunkt besorgt sind, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kleine Teile des Kits können eine
Erstickungsgefahr darstellen.
Verwenden Sie dieses Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
Verwenden Sie nur die mitgelieferten Testkomponenten. Ersetzen Sie die Extraktionsreagenz
nicht durch eine andere Flüssigkeit.
Führen Sie den Test nicht in direktem Sonnenlicht durch.
Vermeiden Sie den Kontakt mit der Extraktionsreagenz.
Bei diesem Test wird eine Probe aus dem Inneren Ihrer Nase entnommen. Achten Sie bei der
Durchführung des Tests besonders auf die Anweisungen für den Abstrich in der Nase. Eine
falsche Durchführung des Abstrichs kann zu einem ungenauen Testergebnis führen. Dies ist
besonders wichtig, wenn Sie keine Symptome haben.
Die Testkassette muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel bleiben.
Alle Proben sind als potentiell gefährlich anzusehen und wie infektiöses Material zu behandeln.
Die verwendete Testkassette ist gemäß den bundes-, landes- und ortsüblichen Vorschriften zu
entsorgen.
[Inhalt des Testkits]
Tupfer (1x)
Testkassette (1x) Extraktionsreagenz (1x) Röhrchen (1x)
Eine Gebrauchsanweisung und eine Schachtel sind enthalten.
[Lagerung und Stabilität]
Wie verpackt im versiegelten Beutel zwischen 4 30 lagern.
Charge und Verfallsdatum sind auf den Verpackungen aufgedruckt.
[Vorbereitung des Tests]
Vergewissern Sie sich, dass alle Testkomponenten Raumtemperatur haben (15 30 ).
Uhr, Timer oder Stoppuhr müssen in Reichweite sein.
Stellen Sie sicher, dass die Verpackungen unversehrt sind. Verwenden Sie den Test nicht,
wenn die Folienverpackung sichtbar beschädigt ist.
Öffnen Sie die Folienverpackung erst, wenn Sie bereit sind, den Test durchzuführen.
Verwenden Sie die Testkassette innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen.
Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie gründlich ab.
[Schritt-für-Schritt-Anleitung]
1. Röhrchen in die Schachtel einsetzen
Drücken Sie das Loch auf der Schachtel ein und setzen Sie das Röhrchen in das Loch.
2. Extraktionsreagenz in das Röhrchen geben
a. Drehen Sie den Verschluss des
Extraktionsreagenzes ab.
b. Geben Sie das gesamte
Extraktionsreagenz in das Röhrchen.
3. Tupfer öffnen
a. Öffnen Sie die Tupferverpackung am
Stäbchenende.
b. Entnehmen Sie den Tupfer.
4. Abstrich linkes Nasenloch
a. Führen Sie die gesamte Tupferspitze
vorsichtig etwa 2,5 cm in das linke
Nasenloch ein.
b. Streichen Sie in einer kreisförmigen
Bewegung mindestens 5-mal fest gegen
die Innenseiten des linken Nasenloches.
5. Abstrich rechtes Nasenloch
a. Nehmen Sie den Tupfer heraus und
führen Sie ihn in das rechte Nasenloch
etwa 2,5 cm hinein.
b. Streichen Sie in einer kreisförmigen
Bewegung mindestens 5-mal fest gegen
die Innenseiten des rechten Nasenloches.
Hinweis: Wenn der Nasenabstrich nicht korrekt entnommen wird, können falsch negative
Ergebnisse auftreten.
6. Tupfer in das Röhrchen einführen
Führen Sie den Nasentupfer in das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz ein.
7. Tupfer 5-mal drehen
a. Drehen Sie den Tupfer mindestens
5-mal und drücken Sie dabei die
Tupferspitze gegen den Boden und die
Seite des Röhrchens.
b. Lassen Sie den Tupfer 1 Minute lang
im Extraktionsreagenz ruhen.
8. Tupfer entnehmen
a. Nehmen Sie den Tupfer heraus und
drücken Sie dabei die Seiten des
Röhrchens zusammen, um die
Flüssigkeit aus dem Tupfer zu gewinnen.
b. Verschließen Sie das Röhrchen gut mit
der dazugehörigen Tropfkappe und
setzen Sie es wieder in die Schachtel.
9. Testkassette öffnen
Öffnen Sie den versiegelten Beutel und nehmen Sie die Testkassette heraus.
Hinweis: Die Testkassette muss während
des gesamten Tests FLACH auf dem Tisch
liegen.
Hinweis: Berühren
Sie die Tupferspitze
nicht mit den Fingern.
Tupferspitze
Ergebnisfenster
Probenvertiefung
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