Finge r-Pu lsox imete
BEDI ENUNGSANL TUNG
Allge meine Besch rebun g
Die Saue rstoff sätt igung ist die prozentua le Oxyhä mog lob in (Hb O
2
)-Kapa zität, d. h. die Kapaz ität aller kombinierba ren mit
Saue rstoff be ladenen Hä mog lob ine (Hb ) im Blut. Sie ste llt d ie Zusammen set zung de s Oxyhä mog lob ins im Blut da r und ist e in seh r
wichtiger Paramete r fü r das Atmung s- und Kreislau fsystem. Viele Atemweg serkrankungen können eine Verringe rung de r
Hämoglobinsättigung im menschlichen Blut verursachen. Die Sauerstoffsättigung kann zudem durch die folgenden Faktoren
reduz iert we rden: Auto mat ische Regu lierung de r gandy sfunkt ion, du rch nä sthe sie, nten sives po stope rat ives au ma ode r
Verlet zungen Rah men ed izinische r Unte rsuchungen ve rursacht d. ese
tuati on ann zu enommenhei t, thenie und
Erbrechen füh ren. Es ist dahe r seh r wicht ig, die Saue rstoffsä ttigung eines Patien ten zu kennen , soda ss die Ärzte Prob leme
früh zeitig e rkennen können .
Der mv erbrauch,
Diagnose braucht der Patient nu r einen se ine r Finge r auf den fotoe lekt rischen Sen sor zu legen, um die Pulsrate und die
Saue rstoff sätt igung auf de m Disp la an zuze igen. In klinischen Versuchen wu rde zude m eine seh r hohe Präz ision und
Wiede rho lba rkeit nachgew iesen .
Mess prinzip
Das des ete rs lautet wie fo lgt: Es ne athe mat ische ange wendet, dieda s La mbe rtee r-Gese tz zu r
spektrumabsorbierenden Charakteristik des reduktiven Hämoglobins (RH b) und Ox yhämoglobins (HbO
2
) in roten und
Nah-Inf rarot-Zonen endet. Daset riebsp rinz ip des Geräts: fotoe lektrische Oxyhä mog lob inInspe ktionstechno log ie
Übereinstimm ung mit der Technologie zum Scannen und Messen des Belastungspulses angewendet, sodass zwei Strahlen
unter schi edli cher Well enl ängen ( 660 und 940 nm Nah- Infrarot-Li cht) über ei nen Kle mmsensor am Fi nger auf ei nen
men sch lichen Nage l fokus siert we rden können. Das ge mes sene gna l, da s on ne m
hte mpf ind liche m ent pfangen
wird, wird nach der Verarbeitung über einen Mikroprozessor auf dem DiOx imeters angezeigt.
Diagramm des Betriebsprinz ips
1. Emi ssi onsr öhr chen für Rot- und Infrarot-Str ahl
2. Empfangsr öhrc hen für Rot- und Infrarot-Str ahl
Vorsich tsmaßnah men bei de r Verwendun g
1． Die Bedienungsanleitung vor dem Gebrauch sorgfältig lesen.
2． Der Betrieb des Fingerpulsoximeters kann durch die Verwendung einer elektrochirurgischen Einheit beeinträchtigt werden.
3． Pulso ximete r erfo rde rn einen aus reichenden Blutf luss, um ordnungsge mäße Ergebn isse zu erha lten. Eine schlechte
Blut zirku lat ion kann zu ungenauen gebn issen füh ren. enn de ine ände nd ode r ne sc hlechte at ion
wärme de ine ände, inde mane inande r ode r ve rwende ne ande re ethode, be vor uc hst, ein gebn is
zu Butd ruckman schette ode r sonst ige chtungen, den utf luss beh inde rn, önnen
ebenfalls zu ungenauen Er gebnis sen führ en.
4． Das Fingerpulsoximeter nicht in einer MRT ode r
CT-Umgebung verwenden.
5． Das pu lsoximete r cht tuat ionen ve rwenden, denen fo rde rlicnd. Das ät st cht en
ausges tattet. E s is t nic ht für d i e k onti nuierli che Ü berwac hung vor ges ehen.
6． Verwende da s Finge rpu lsox imete r n icht in e ine r e xplosionsgefäh rlichen U mgebung .
7． Das Fingerpulsoximeter spielt bei deagno se fü r Pat ienten nu r eine unte rstüt zende Ro lle. Es muss zusammen mit ande ren
Methoden de r Beu rte ilung von k linischen Anzeichen und Sympto men verwendet we rden .
8． Um die richtige Sensorausrichtung und H die maximale Anwendungs zeit an eine r
Messpo sition fü r das Gerät wen ige r a ls e ine ha lbe Stunde bet ragen .
9． Das Gerät
sterilisieren
die Ste rilisat ion vorge sehen .
10． de r Ent sorgung des Geräts und de r Geräteko mponenten, eins chließlich de r Batte rien, sind die örtlich ge ltenden Gesetzen
und Re cycli ngvor schri ften zu befol gen.
11． 606012:2007 fü r elekt romagnet ische Verträg lichkeit fü r medizinische elektrische Geräte
und/oder Sys tem e. Aufgr und der Verbrei tung von F unkfr equenz- übertr agenden Ger äten und ander en Q uell en für
Stromrauschen in Einrichtungen de s Gesundhe itswe sens und ande ren Umgebungen, ist es mög lich, da ss de rart sta rke
Stö rung en aufg rund de r Nähe ode r Stä rke e ine r Que lle sich auf d ie Le istung de s Gerät s aus wirken können .
12． agba re und mob ile H
F-Kommun ikat ionsge räte können sich auf med izinische e lektrische Geräte au swirken .
13． für die Ventent ran spo rts au ßerha lb de r med izinischen Einrichtung
vor ges ehen.
14．
15． s kann uns iche r sein:
— Zubehö r, abneh mba re Teile und Mate rialien zu verwenden, d ie in de r ed ienungsan leitung n icht be sch rieben s ind .
— d iese s Gerät an ande re Geräte an zus chließen, d ie in de r Bed ienungsan leitung n icht bes chrieben sind .
— da s Gerät ause inande r zu bauen, zu repa rieren ode r zu mod ifizieren .
16． Haut de s at ienten kommen, entha lten ed izinische s kon und AB Sunststoff,
und haben alle die I SO10993-5-Pr üfungen für In-vitro-Z ytotoxizi tät und die ISO 10993-
10-Prüfungen auf Irritat ion und Allergien
vom ver zöger ten T yp bestanden.
17． n icht stab ilem Signa l können d ie Messw erte ungenau sein. Bitte n icht a ls Refe renz verwenden .
Kontrai ndi kati on
Es ist n icht fü r d ie kont inu ierliche Übe rwa chung vorge sehen .
Ungenaue Me ssungen können dur ch Fol gendes acht den:
1. Sign ifikante Werte an dysfun ktiona len Hämog lob inen (z. B. Carbony l - Hämog lob in ode r Methä mog lob in).
2. Int ravask uläre Farbstoffe wie Indozyan ing rün ode r Methy lenb lau .
3. Sta rkes U mgebung slicht. Den Senso rbe reich, fa lls e rfo rde rlich, vo r d irekte m Sonnen licht schüt zen .
4. Übermäßige Bewegungen des Patienten .
5. Hochfrequente elektrochirurgische Interferenzen und Defibrillatoren.
6. Venöse Pulsat ionen .
7. Die Platzierung eines Sensors an einer Ex tremität mit einer Blutdruckmans einem Arterienkatheter oder einer
int ravas kulären Le itung .
8. Der Patient leidet unte r Hypoton ie, s chwerer Gefäßv erengung, sch werer Anä mie ode r Unte rküh lung .
9. Der Patient zeigt einen Herzstillstand oder befindet sich im Schockzustand.
10. Nagellack oder künstliche Fingernägel.
11. S chwacher Pul s ( geri nge Per fusi on).
12. Niedriger Hämoglobin
wert.
Produk tmerkm
1 Einfa ch an zuwenden und zu t ragen .
2 Klein, leicht und ge ringe r Batte rieve rbrau ch.
3 Zw eifa rbiges OLED ze igt SpO
2
, PR und P I an.
4 2 Display Anze ige-Richtungen.
5 2 AA A-Batte rien; Anze ige fü r Batte rie-Niedrigstand.
6 Wireles s-Bluetooth fü r Datenübertragung.
7 Wenn kein ode r ein ge ringe s Signa l erkann t wird, scha ltet sich da s Pulso ximeter nach 8 Sekunden au tomatisch aus .
8 Kompat ibe l mit a-rival App .
Verwendungs zwec k
Das Fingerpulsoximnvas ive s andge rät, das fü r chp roben messung de r Saue rstoffsätt igung de s te riellen
Hämoglobins (SpO
2
) und de r Pulsrate von erwach senen und päd iat rischen Pat ienten in Kran kenhäuse rn und med izinischen
Einrichtungen vo rgesehen ist .
Bedienung san leitun g
1 Zw ei AA A-Batte rien ge mäß Anwe isung e inlegen .
2 Einen Finge r in d ie Gumm iöffnung de s Pulsoximete rs schieben .
3 Die Taste auf dem vorderen Bedienfeld einmal drücken, um das Pulsoximeter einzuschalten.
4 Die Hände während nicht n. Dnge r wäh rend de s Tests nicht be wegen. Es wird pfoh len, den
Körpe r wäh rend de r Messung n icht zu bewegen .
5 Die Daten vom Display ablesen.
Mit je d Betätigen der An /Au s-Tas te nach d Esc hal ten des Oxi meters wec hsel t das Oximeter in einen a nderen
Anzeigem odus. E s gibt 2 Anz eiger icht ungen und 2 angezeigt e Parameter , w ie abgeb ildet:
Hinweise:
1. Durch kurzes Drücken der An/Aus-Taste wird d ie Aus richtung des Displ
ays geände rt.
2. Durch langes Drücken der An/Aus-Taste wird zwischen den angezeigten Parametern (SpO
2
&PR, SpO
2
&PI) gewechselt.
Datenübertragun g
1. Beim Einscha lten des Gerät s blinkt da s Bluetoot hbo l. Na ch eine r erfo lgreichen Sy nchron isierung leu chtet das
Bluetoot h-Symbo l daue rhaft. Ande renfa lls blinkt das Bluetoo th-Sbo l we ite r. Beim Ausscha lten de s Gerät s wird die
Bluetoot h-Verbindung auto mat isch get rennt .
2. Die ak M w autom an die A übertragen. Nach der erfolgreichen D blinkt das
Messe rgebn is 8 Sekunden lang, wonach sich da s Gerät auto mat isch au sscha ltet. Wenn meh r als 1 Minute ke ine
Bluetoot h-Verbindung be steht, scha ltet sich da s Gerät auto mat isch au s und d ie Daten we rden n icht gespe iche rt.
3. Wenn nichts angeze igt wird, scha ltet sich da s Gerät au tomatisch aus .
Hinweise :
1. Die Daten werden mit Bluetooth 4.0 an d ie App übe rtragen .
2. Der Übertragungsabstand darf maximal 10 bet ragen .
Batt erie ensetz en
1. Zw ei AA A-Batte rien da s atte riefa ch et zen. den
Fach au srichten. enn die Ptät nicht übe reinstimmt, kann des Schäden am Oximete r
verursa chen .
2. Die Batterieabdeckung de r Abb ildung dar gestellt.
Hinweise:
D
wird.
D
Verwendung des Tragebands
1. Das dünnere Ende des Tragebands du rch d ie Öffnung de r Aufhängung füh ren .
2. Das dickere
anzi ehen.
Warnh inweise !
DOx imeter von nk inde rn fe rnha lten. Kleinte ile, atte rieabde ckung,
die Batte rie und das Trageband be rgen Erstickung sgefah ren .
D
Ahtung: Da s Ox imete r angeb rachte ageband ann be i übe rmäge r Länge
zu Strangulation führen.
Wartung und Lage run g
1. Die Batterien zeitnah ersetzen, wenn die Ladezustandsanzeige leuchtet.
2. Die Oberfläche des Fingeroximeters reinigen, bevor es für die Diagnose für Patienten verwendet wird.
3. Die Batterien entfernen, wenn da sOx imete r fü r länge re Zeit n icht verwendet wird.
4. Es ist a m besten, das Produkt be i -20℃ ~+ 5℃ und einer Feuchtigkeit von ≤ 93 % zu lage rn.
5. An eine m trockenen Plat z lage rn. Ext remeucht igkeit kann sich auf die Lebensdaue r des Oximete rs aus wirken und
Schäden verursachen .
6. Die Batterie ordnungsgemäß unter Beachtung örtlich geltender Vorschriften für die Batterieentsorgung entsorgen.
Reinigung des Fing erpu lsoximeters
Med izinischen koho l wenden, da s on Inne ren de s ete rs, das mmm t,
weichen
Finge r
mit Alkoho l reinigen .
Keine gke it da s ete r en ode r ühen, nd ke ine ffnungen de s äts ge langen as sen.
Oximeter vor de r nächs ten Verwendung ordnungsge mäß trocknen las sen .
Das Fingerpulsoximeter erfordert außer dem Batteriewechsel keine routinemäßige Kalibrierung oder Wartung.
Die Ler des Geräts brä gt fün f Ja hre, wenn es lic h für 15 Messung en und für 10 Mnu ten p Messung
ver wend et wir d. Wenn ei ner der folgend en Fälle auftri tt, das Gerä t nic ht mehr ver wend en und das zuständ ige
Servicece nter k on tak tie ren:
Auf de m D isplay w ird unte r Pos sible Prob lems and ut ions ein F
ehler angezeigt.
Das Ox imeter kann nicht eingeschaltet werden, und das liegt nicht an den Batterien.
Das Ox imeter nen Rissode r nen Schaden auf, dazu füh rt, da ss ess werte cht dent ifiziert
werden können.
Die Feder ist defekt.
Die eu rte ilung de r
SpO
2
-Genau igkeit we rden klinische Tes ts ve rwende t. De r Wert de r ge messenen Sättigung de s arteriellen Hä mog lob ins (SpO
2
) de r
Senso ren wird mit de m de s te riellen Hä mog lob inaue rstoff s (S
2
) ve rglichen, de r ne m Labo r-CO-Ox imeter aus
Blutp roben ermitte lt wu rde. Die Genau igkeit de r Sen soren im Vden
COOx imeter-Proben ge messen übe r de m
SpO
2
-Bereich von 70%~100 %. enau igke itsdaten we rden fü r at ienten unte r wendung de s quad rat ischen tte lwe rts
(Arm-Wert) be rechnet ge mäß SO 9919:2005, ed izinische elesche äte
Siche rhe it und we sent liche Le istung von Pulsoximete rge räten fü r d ie med izinische Verwendung .
Es un ktionstestge rät ve rwendet, en,
und di e PR-G enauigkeit r epr oduziert.
Das Modell des Funktionstestgeräts ist der Index2 FLUKEato r, und d ie Version ist 2.1.3 .
Spez ifikati onen
1. D isp laytyp
OLED-Display
2. SpO
2
Messbe reich: 70%~100 %
Genau igkeit: 70%~100 %: ±2 %; 0%~69 % ke ine De finition
Auf lösung: 1 %
A
RMS
-Wertana lys e
Pos ition 70-10 0 90-10 0 80-<90 70-<80
Pkte 23 1 82 89 60
Messabw . 0,0 3 -0,0 6 0,0 7 0,1 2
A
RMS
1,0 7 0,9 2 1,1 3 1,1 8
power
Baros GmbH
Kleine Düwelstr. 21
30171 Hannover
0123
