Manual Geratherm Infection Control (page 1 of 2) (German, Dutch, French, Italian)

712055

Zoom out

Zoom in

1/2





Gebrauchsanweisung

Selbsttest, Hilfsmittel zur Diagnose von Harnwegsinfektionen





Der Harnwegsinfektionstest Geratherm

infection control besteht aus einem Teststreifen, auf dem 4 Reaktionsfelder

angebracht sind.

Sie ermöglichen eine rasche Kontrolle folgender Parameter im Urin: Leukozyten, Nitrit, Blut und Eiweiß.





• Zur Selbstdiagnose.

• Nur als Urintest verwenden, nicht als Bluttest.

• Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

• Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.

• Für eine In-vitro-Diagnose, nicht für die innere Anwendung.

• Der Test ist nach Gebrauch gemäß den örtlich geltenden Vorschriften zu entsorgen.



• An einem trockenen Ort bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 30 °C aufbewahren.

• Nicht einfrieren, nicht direkter Sonneneinstrahlung aussetzen.

• Die Teststreifen bis zu ihrer Verwendung im versiegelten Beutel aufbewahren.

• Sind die Teststreifen länger der Luft ausgesetzt, kann dies zur Zerstörung der Reagenzien und zu

falschen Testergebnissen führen.

• Teststreifen nicht verwenden, wenn der Beutel zerrissen oder beschädigt ist.

• Bitte die Reaktionsfelder auf den Teststreifen nicht berühren.

• Verblasste Teststreifen wegwerfen; sie können beschädigt sein.

Blut (BLO)

Leukozyten (LEU) Nitrite (NIT)

Eiweiße (PRO)

   





2 Minuten

Aminosäureester Pyrazolderivat, Diazo-

niumsalz, Pufferlösung, nicht-reaktive

Inhaltsstoffe

Nachweis von Leukozyten (weiße Blut-

körperchen) ab 9 LEU/µl im Urin





1 Minute

3,3’,5,5’-Tetramethylbenzidine (TMB),

Diisopropylbenzol Dihydroperoxid,

Pufferlösung, nicht-reaktive Inhaltsstoffe

Nachweis von Hämoglobin ab 0,018 oder

5 Ery/µl in Urinproben mit einem Ascor-

binsäuregehalt < 50 mg/dl





1 Minute

P-Arsanilsäure,N-1(1-Naphtyl)-ethylene-

diamin, nicht-reaktive Inhaltsstoffe

Nachweis von Natriumnitrit ab 0,05 mg/dl

in Urin mit niedriger Dichte und weniger

als 30 mg/dl Ascorbinsäure





1 Minute

Tetrabromphenolblau, Pufferlösung,

nicht-reaktive Inhaltsstoffe

Für Albumin:

Nachweis von Eiweiß ab 0,075 g/l



Mitgeliefertes Material

• Urinteststreifen • Farbkarte • Gebrauchsanweisung

Erforderliches, nicht mitgeliefertes Material

• Probensammelbehälter • Uhr • Küchentuch











1. Entnehmen Sie den Teststreifen erst unmittelbar vor Verwendung aus dem Alu-Beutel und fassen Sie diesen soweit

wie möglich von den Reaktionsfeldern entfernt an.

Halten Sie den Teststreifen erst in den Urinstrahl, wenn dieser bereits 1 Sekunde bis 2 Sekunden gelaufen ist.

Achten Sie darauf, dass alle Reaktionsfelder urindurchtränkt sind (siehe Abbildung 1).

 

In diesem Fall tauchen Sie die Reaktionsfelder vollständig in den Urin und ziehen den Teststreifen sofort wieder

heraus, um zu verhindern, dass sich die Reagenzien auflösen.

Achten Sie darauf, dass Sie beim Herausnehmen des Streifens aus dem Behälter diesen am Behälterrand sorgfältig

abstreifen, um überschüssigen Urin zu entfernen (siehe Abbildung 1).

2. Halten Sie den Testreifen waagerecht und legen Sie ihn auf ein Feuchtigkeit aufsaugendes Tuch (z.B. ein Küchen-

tuch), um zu verhindern, dass die chemischen Stoffe der Reaktionsfelder und/oder schmutzige Hände mit dem Urin

in Kontakt kommen (siehe Abbildung 2).

3. Vergleichen Sie die Reaktionsfelder sorgfältig mit den entsprechenden Farbstreifen auf der Farbkarte. Halten Sie

dabei den Teststreifen neben die Farbblöcke (siehe Abbildung 3).



Bitte die Farbkarte anschauen.







 

Leukozyten

(LEU)

– oder ± – oder ± +, ++ oder +++ +, ++ oder +++

Nitrit (NIT) - + + -



Leukozyten: Negativ

Nitrit: Negativ

Leukozyten: Negativ

Nitrit: Positiv

Leukozyten: Positiv

Nitrit: Positiv

Leukozyten: Positiv

Nitrit: Negativ



Sie haben wahr-

scheinlich keine

Harnwegsinfektion.

Sie haben

wahrscheinlich eine

Harnwegsinfektion.

Sie haben

wahrscheinlich eine

Harnwegsinfektion.

Führen Sie den

Vorgang nach einer

gründlichen Kör-

perpege mit einem

neuen Streifen

erneut durch.



Sollten die Sym-

ptome fortbestehen,

konsultieren Sie

einen Arzt.

Wenden Sie sich an

einen Arzt.

Wenden Sie

sich an einen Arzt.

Wenn Sie die

gleichen Ergebnisse

erhalten, konsultie-

ren Sie einen Arzt.

Bestimmte Medikamente oder physiologische Zustände können zu falschen positiven oder falschen negativen Ergeb-

nissen führen.





Die Wirksamkeit der Teststreifen für Urinuntersuchungen wurde in Labortests und klinischen Tests geprüft.

Die gleichen Proben wurden zum Vergleich mit einem anderen auf dem Markt erhältlichen Produkt geprüft (Bayer Mul-

tistix 10 SG Reagent Strips for Urinalysis).







  (Geratherm/Bayer) 

Leukozyten 122/125 97,6 % (93 % - 99 %)

Nitrit 125/125 100 % (97 % - 100 %)

Eiweiß 110/125 88 % (81 % - 93 %)

Blut 120/125 96 % (91 % - 99 %)

:

Es wurde ein Praktikabilitätstest durchgeführt, wobei die Ablesung durch Patienten mit der Ablesung durch geübtes

Fachpersonal verglichen wurde.







 (Patient/Fachpersonal) 

Leukozyten 100/100 100 % (96 % - 100 %)

Nitrit 100/100 100 % (96 % - 100 %)

Eiweiß 100/100 100 % (96 % - 100 %)

Blut 100/100 100 % (96 % - 100 %)



1. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. W.B. Saunders Company. 1976.

2. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Ed. 2205, 1994.

Geratherm Medical AG

Fahrenheitstrasse 1

98716 Geschwenda

Deutschland

www.geratherm.com





oder





Das Testverfahren für die Leukozyten, oder weiße Blutkörperchen, besteht im Nachweis der für diese Zellen spezischen

Enzyme. Diese Zellen sind bei einer durch eine Infektion verursachten Entzündung vorhanden. Die Farbe der Reagenz-

zone wechselt von rosa zu violett, wenn eine Infektion vorliegt. Eine erhöhte Eiweißkonzentration (> 500 mg/dl), eine er-

höhte Glucosekonzentration (> 2 g/dl) oder eine erhöhte Antibiotika-Konzentration kann zu falschen Ergebnissen führen.



Bendet sich Blut m Urin, so verfärbt sich die entsprechende Reagenzzone von orange zu grün oder auch zu dunkelblau.

Blut im Harn ist ein Anzeichen für ein schwerwiegendes Problem. Wenn das Ergebnis positiv ist, wenden Sie sich an

Ihren Arzt. Bei Frauen durchgeführte Tests, die ihre Monatsblutung haben, zeigen oft positive Resultate.



Nitrite werden bei den meisten Harnwegsinfektionen von den jeweiligen Bakterien gebildet (Enterobacteriaceae). Eine

durch eines dieser Bakterien verursachte Harnwegsinfektion bewirkt die Verfärbung der Reagenzzone zu rosa. Fasten,

eine Ernährungsweise ohne Gemüse oder die Einnahme von phenazopyridinhaltigen Medikamenten kann zu falschen

Ergebnissen führen.



Im Harn bendliche Eiweiße können zu falschen positiven Ergebnissen beim Parameter Leukozyten (LEU) führen. Wenn

sich Eiweiß im Harn bendet, wechselt die Reagenzzone von gelb zu grün oder auch zu blau.





Wichtig: Gebrauchs-

anweisung beachten

Anzahl Teststreifen

pro Testkit

Hersteller

In-vitro-Diagnostikum Verfallsdatum

Nur für den Einmal-

gebrauch

Untere und obere Tem-

peraturbegrenzung

2 °C - 30 °C

Chargen-Nummer

REF

Referenznummer

Test Infections Urinaires

Mode d’Emploi

Test destiné à l’autodiagnostic, à utiliser comme aide à la détection des infections urinaires.

INDICATIONS

REACTIFS ET SEUILS DE DETECTION

Les Bandelettes Urinaires Geratherm

TEST INFECTIONS URINAIRES sont des bandelettes en plastique rigides sur

lesquelles sont xées 4 zones de réactifs.

Elles permettent un contrôle rapide des paramètres : leucocytes, Nitrites, Sang et Protéines dans l’urine.

Sang (BLO)

Leucocytes (LEU) Nitrites (NIT)

Proteines (PRO)

Réactif Temps de

lecture

Composition SEUIL DE DETECTION DANS LES

URINES

Leucocytes

(LEU)

2 minutes

ester amino acide dérivé du pyrazole,

sel de diazonium, solution tampon,

ingrédients non réactifs

9 leucocytes/μL

Sang

(BLO)

1 minute

3,3’,5,5’ - tétramethylbenzidine (TMB),

diisopropylbenzene dihydroperoxyde,

solution tampon, ingredients non réactifs

Hémoglobine: 0,018 mg/dL ou 5 Ery/μL

(avec acide ascorbique < 50 mg/dL)

Nitrite

(NIT)

1 minute

acide p - arsanilique,N - 1

(1 - naphtyl) - ethylenediamine, ingré-

dients non réactifs

0,05 mg/dL

(avec acide ascorbique < 30 mg/dL)

Protéine

(PRO)

1 minute

bleu de tétrabromophenol, solution

tampon, ingrédients non réactifs

Pour l’albumine: 0,075 g/L

INTERPRÉTATION

Prière d’examiner la carte des couleurs.

Lecture des

bandelettes

de test à

zones de

couleur

Réactifs Résultats

Leucocytes

(LEU)

– ou ± – ou ± +, ++ ou +++ +, ++ ou +++

Nitrites

(NIT)

- + + -

Bilan du test

Leucocytes: négatif

Nitrites: négatif

Leucocytes: négatif

Nitrites: positif

Leucocytes: positif

Nitrites: positif

Leucocytes: positif

Nitrites: négatif

Interprétation

Vous n’avez

probablement pas

d’infection urinaire.

Vous avez probable-

ment une infection

urinaire.

Vous avez probable-

ment une infection

urinaire.

Recommencez

l’opération avec une

bandelette neuve

après un lavage

corporel radical.

Recommandations

Si les symptômes

persistent, veuillez

consulter un

médecin.

Veuillez vous adres-

ser à un médecin.

Veuillez vous adres-

ser à un médecin.

Si les résultats

restent inchangés,

veuillez consulter un

médecin.

Certains médicaments ou états physiologiques peuvent conduire à des faux positifs ou négatifs.

Ne prenez jamais une décision médicale sans avoir consulté votre médecin.

PERFORMANCE ET CARACTÉRISTIQUES

Précision: Les échantillons ont été examinés à l’aide d’une bandelette de test Geratherm® destinée au dépistage de

l’infection urinaire. A titre comparatif, les mêmes échantillons ont été analysés à l’aide d’un autre produit commercialisé

(Bayer Multistix 10 SG Reagent Strips for Urinalysis).

Bandelette de test Geratherm

pour infection urinaire vs autre système de lecture

Parametre Resultats (Geratherm/Bayer) Intervalle de conance de 95 %

Leucocytes 122/125 97,6 % (93 % - 99 %)

Nitrites 125/125 100 % (97 % - 100 %)

Protéines 110/125 88 % (81 % - 93 %)

Sang 120/125 96 % (91 % - 99 %)

Praticabilité: Il a été procédé à un test de praticabilité au cours duquel la lecture par le patient a été comparée à celle

effectuée par un personnel médical expérimenté.

Lecture des bandelettes de test Geratherm

visant à diagnostiquer les infections urinaires par patients vs per-

sonnel médical

Parametre Resultats (patient/personnel médical) Intervalle de conance de 95 %

Leucocytes 100/100 100 % (96 % - 100 %)

Nitrites 100/100 100 % (96 % - 100 %)

Protéines 100/100 100 % (96 % - 100 %)

Sang 100/100 100 % (96 % - 100 %)

PRINCIPES ET LIMITES

LEUCOCYTES:

Cette méthode de test dédiée aux leucocytes ou globules blancs du sang, consiste à détecter les enzymes spéciques

à ce genre de cellules. Celles-ci apparaissent dans le cas d’une inammation causée par infection. En présence d’une

infection, la couleur de la zone réactive vire du rose au violet. A noter que l’existence d’une glycosurie (> 2 g/dL), d’une

protéinurie (> 500 mg/dL) ou encore d’une concentration anormale d’antibiotiques peuvent être responsables de faux

résultats.

NITRITES:

Dans la plupart des infections urinaires, les bactéries impliquées (entérobactéries) réduisent les nitrates d’origine ali-

mentaire en nitrites. L’une de ces formes d’infection urinaire causée par les bactéries en question a pour effet de faire

virer au rose la zone réactive. A noter que le jeûne, un régime sans légumes ou encore la prise de médicaments à base

de phénazopyridine sont de nature à fausser les résultats.

PROTEINES:

La présence de protéines dans les urines est susceptible de faux positifs au niveau du paramètre LEUCOCYTES. Dès

lors qu’il y a des protéines dans les urines, la zone réactive va virer du jaune au vert ou encore au bleu.

SANG:

En présence d’hématurie, la zone réactive en question vire de l’orange au vert ou même au bleu foncé. La présence de

sang dans les urines doit toujours faire redouter un problème gravissime. Lorsque le résultat est positif, adressez-vous à

votre médecin. Chez la femme en période de menstruation, il n’est pas rare de relever des résultats positifs.

PRECAUTIONS

Merci de lire attentivement le mode d’emploi avant de réaliser le test.

• Destiné à l’autodiagnostic.

• Test urinaire uniquement, ne pas utiliser comme test sanguin.

• Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

• Ne pas laisser à la portée des enfants

• Pour usage diagnostic in vitro, ne pas doit pas être utilisé en usage interne.

• Le test, une fois utilisé, doit être éliminé selon les procédures locales.

CONSERVATION ET MANIPULATION

• Conserver dans un endroit sec à une température comprise entre 2 °C et 30 °C.

• Ne pas congeler, ne pas exposer directement aux rayons du soleil

• Maintenir les bandelettes dans leur étui jusqu’à leur utilisation.

• L’exposition permanente de la bandelette à l’air peut détruire les réactifs entrainant des résultats erronés.

• Ne pas utiliser la bandelette si son étui est déchiré ou endommagé.

• Ne pas toucher les zones de réactifs sur la bandelette.

• Jeter les bandelettes décolorées qui ont sans doute été détériorées.

COMPOSANTS

Matériel fourni

• Bandelettes • Echelle Colorimétrique • Mode d’emploi

Matériel nécessaire non fourni

• Récipient pour prélèvement

d’échantillon

• Montre • Papier Essuie tout

PROCEDURE

Laisser la bandelette, et l’échantillon d’urine revenir à température ambiante (15 °C - 30 °C) avant utilisation.

Utiliser les premières urines du matin après élimination du premier jet.

Nettoyer doucement mais de manière approfondie les parties génitales avec du savon et rincer abondamment

avant de pratiquer le test.

1. Retirer la bandelette du sachet aluminium, juste avant utilisation, en la tenant le plus loin possible des zones réactives.

2. Laisser l’urine s’écouler 1-2 secondes puis tenir la bandelette de façon à placer les zones réactives sous le jet

d’urine pendant 1 à 2 secondes. Assurez-vous que toutes les zones réactives aient bien été imprégnées d’urine (voir

illustration 1).

Note: si vous préférez vous pouvez uriner dans un acon propre et sec.

Dans ce cas immerger complètement les zones réactives de la bandelette dans l’urine et retirer immédiatement la

bandelette pour éviter de dissoudre les réactifs.

Au moment de retirer la bandelette de l’urine, faire glisser le bord de la bandelette contre les bords du récipient d’urine

pour enlever tout excès d’urine (voir illustration 1).

3. Tenir la bandelette en position horizontale et la mettre en contact avec un tissu absorbant (par exemple une serviette

en papier) pour éviter de mélanger les matières chimiques des zones réactives adjacentes et/ou les mains sales

avec l’urine (voir illustration 2).

4. Comparer les zones réactives avec les blocs de couleurs correspondants sur l’échelle colorimétrique. Tenir la ban-

delette près des blocs de couleur et les comparer soigneusement (voir illustration 3).

Attention, se reporter à la

notice d’utilisation

Nombre de Tests par

coffret

Fabricant

Pour usage in vitro

uniquement

Utiliser avant Ne pas réutiliser

Conserver entre

2 °C - 30 °C

Numéro de lot

REF

Numéro de référence

BIBLIOGRAPHIE

1. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. W.B. Saunders Company. 1976.

2. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Ed. 2205, 1994.

LISTE DES SYMBOLES

Geratherm Medical AG

Fahrenheitstrasse 1

98716 Geschwenda

Allemagne

www.geratherm.com

Report abuse

Libble takes abuse of its services very seriously. We're committed to dealing with such abuse according to the laws in your country of residence. When you submit a report, we'll investigate it and take the appropriate action. We'll get back to you only if we require additional details or have more information to share.

Product:

Forumrules

To achieve meaningful questions, we apply the following rules:

First, read the manual;
Check if your question has been asked previously;
Try to ask your question as clearly as possible;
Did you already try to solve the problem? Please mention this;
Is your problem solved by a visitor then let him/her know in this forum;
To give a response to a question or answer, do not use this form but click on the button 'reply to this question';
Your question will be posted here and emailed to our subscribers. Therefore, avoid filling in personal details.

new questions and answers
new manuals

You will receive an email to register for one or both of the options.

Get your user manual by e-mail

Enter your email address to receive the manual of Geratherm Infection Control in the language / languages: German, Dutch, French, Italian as an attachment in your email.

The manual is 0,59 mb in size.

You will receive the manual in your email within minutes. If you have not received an email, then probably have entered the wrong email address or your mailbox is too full. In addition, it may be that your ISP may have a maximum size for emails to receive.

The manual is sent by email. Check your email

If you have not received an email with the manual within fifteen minutes, it may be that you have a entered a wrong email address or that your ISP has set a maximum size to receive email that is smaller than the size of the manual.

The email address you have provided is not correct.

Please check the email address and correct it.

Your question is posted on this page

Would you like to receive an email when new answers and questions are posted? Please enter your email address.

Info

Geratherm Infection Control Manual

Product: